식약처, 미 FDA와 ‘국제 AI 의료제품 규제 심포지엄’ 개최

식품의약품안전처가 미 식품의약국(FDA)과 AI(인공지능) 의료제품 활성화를 위한 글로벌 논의를 주도한다. 

식약처는 미 FDA와 공동으로 26∼29일 서울 중구 신라호텔에서 세계 각국 규제당국과 업계·학계 전문가를 초청해 ‘의료제품 발전을 위한 인공지능(AI) 활용’을 주제로 한 ‘국제 AI 의료제품 규제 심포지엄’(AIRIS 2024)을 개최한다고 21일 밝혔다.

이번 행사는 지난해 4월 윤석열 대통령과 조 바이든 미 대통령이 핵심·신흥기술에 대한 한·미 협력 강화를 약속하고, 오유경 식약처장과 미 FDA 로버트 케일리프 기관장이 ‘의료제품 발전을 위한 AI 활용’ 분야에 대한 상호협력을 위한 협력각서를 체결한 데 따른 것이다.

이번 AIRIS 2024에서는 의료제품 발전에서 AI에 관한 글로벌 동향과 기술적 측면, 적용사례에 대한 논의가 진행된다. 이와 관련한 규제경험을 공유하고 미래를 전망하는 전문가 발표도 이어진다.

심포지엄은 개막식과 ‘AI 기술 활용의 현황 및 전망’을 조명하는 기조연설을 시작으로, ‘의료제품 개발에서 AI의 활용’(세션1), ‘AI 기술 특성과 및 이를 활용할 때 고려할 사항’(세션2), ‘의료제품 개발에서 AI 기술활용 동향’(세션3), ‘AI 활용 의료제품에 관한 규제경험’(세션4), ‘AI 기술을 활용한 새로운 의료제품 개발과 치료’(세션5) 등 세부 주제 발표가 이어진다.

심포지엄 마지막 날에는 ‘의료제품 발전에 관한 AI 활용을 위하여 필요한 규제적 고려사항과 국제협력 방안’을 논의하는 규제기관 참여 회의세션도 진행된다.

오유경 처장은 “식약처는 미 FDA를 비롯한 이번 심포지엄 참가자와 안전하고 효과적인 의료제품을 공급하기 위한 신흥기술 사용에 관하여 활발한 토론이 이루어지기를 기대하며, 이러한 혁신을 촉진하기 위한 글로벌 협력 필요성에 대한 각국의 인식이 높아지기를 기대한다”고 말했다.

정재영 기자 [e-mail]