조선시대 이순신 장군은 무과 시험 중 말에서 떨어져 다리를 다치자 버드나무 껍질을 벗겨 다리를 감싸고 치료했다 한다. 고대 이집트인들도 열이 나거나 아플 때 버드나무를 이용했다. 버드나무에는 오늘날 ‘아스피린’의 성분인 아세틸살리실산이 함유되어 있어 소염·진통 효과를 나타내는 의약품의 역할을 한 것이다.

옛날부터 오랫동안 사용되어온 약이라고 해도, 의도하지 않은 부작용을 겪는 경우가 있다. 항히스타민제를 복용하면 알레르기성 비염으로 인한 코막힘은 해소되지만, 졸음이 쏟아지는 부작용이 있을 수 있다. 질병 치료와 건강 유지를 위해 의약품 사용은 필수적이나, 모든 의약품은 치료 효과와 함께 부작용 유발 가능성도 있다. 의약품을 정상적으로 사용하더라도 예기치 않은 부작용이 발생할 수 있으며 구역질이나 가려움증 등 비교적 가벼운 부작용 외에도 입원 치료나 사망에 이르게 하는 중대한 부작용도 드물게 발생할 수 있다.

강석연 식품의약품안전처 의약품안전국장

식품의약품안전처는 이처럼 의약품을 정상적으로 사용했음에도 부작용이 발생해 피해를 본 국민들을 보호하기 위해 ‘의약품 부작용 피해구제’ 제도를 운영하고 있다. 특히 최근에는 식약처 규제혁신 100대 과제의 하나로 의약품 부작용으로 피해를 본 분들이 더 많이 보상을 받을 수 있도록 제도 개선을 추진하고 있다. 현재, 부작용으로 인한 사망이 명확한 경우에만 보상금을 지급하고 있으나 제도가 개선되면 의약품 부작용, 기저질환, 고령 등 사망에 이르는 요인이 복합적으로 작용한 경우에도 보상금을 폭넓게 지급할 수 있게 된다. 의약품 피해구제 제도는 의약품 부작용으로 피해자가 사망한 경우 사망보상금과 장례비, 장애가 생긴 경우 장애보상금, 입원 치료 등의 경우 진료비를 지급한다. 피해구제 보상금은 제약 기업이 사회적 책임을 위해 납부한 부담금을 재원으로 한다.

의약품 부작용 피해 환자가 한국의약품안전관리원에 피해구제를 신청하면, 의약품 부작용 심의위원회에서 의약품과 부작용 간 인과관계 등에 대한 객관적인 검토와 심의 후 피해를 보상받을 수 있다. 올해 상반기까지 모두 712건에 대한 약 114억원의 보상금이 피해 환자나 유족에게 지급됐다.

의약품 부작용은 드물지만 누구에게나 나타날 수 있다. 정해진 용법·용량을 지키며 안전하게 사용하는 것이 우선이며, 의약품 복용 후 몸에 이상이 있다면 의약품 사용을 중단하고 즉시 의사나 약사와 상담해야 한다. 복용한 의약품과 부작용 발생 시점, 증상을 기록해두면 상담과 피해구제 신청 시 도움이 된다. 의약품 부작용 피해구제 제도가 의약품을 안심하고 사용할 수 있는 사회적 기반을 마련하는 데 더욱 역할을 할 수 있기를 바란다.

강석연 식품의약품안전처 의약품안전국장