대형 R&D 수주·기술 이전 ‘쑥쑥’… 첨단 의료산업 허브 발돋움 [지방기획]

국책 연구기관 ‘케이메디허브’

대구 혁신도시에 들어선 연구 클러스터
신약·전임상 등 다양한 프로젝트 수행
2022년 7월까지 R&D 수주 368억… 2021년치 돌파
기술이전 수수료도 18억… 2021년의 9배

고형제 설비 등 고성능 최첨단장비 구축
의료기업 연구개발·제품 상용화도 지원
2025년부터 의료기술시험연수원 가동
의사·간호사 등 의료인 교육훈련 서비스

#1. 바이오벤처 제노스코는 유한양행의 폐암 치료제 ‘레이저티닙’ 원개발사다. 이 회사는 유한양행에 원천 기술을 이전했고, 유한양행은 레이저티닙을 개발해 얀센에 1조4000억원가량 수출했다. 초기 단계에 국책 연구기관인 케이메디허브(K-MEDI hub·대구경북첨단의료산업진흥재단)는 제노스코의 요청에 따라 신약 개발 가능성이 큰 물질을 연구해 관련 기술을 유한양행에 이전했다.

#2. 바이오벤처 보로노이는 2017년 케이메디허브로부터 기술이전을 받아 후속 연구를 통해 자가면역 치료제 후보물질을 지난해 미국 브리켈바이오테크에 3억2350만달러(약 3800억원) 수출했다. 케이메디허브는 기술이전 당시 수수료로 25억원을 받았고, 정액기술료도 10% 받기로 했다.

케이메디허브가 대형 연구개발(R&D) 수주와 다양한 분야의 기술이전에 힘입어 국내를 넘어 글로벌 첨단 의료산업 허브로 자리매김하고 있다.

13일 케이메디허브에 따르면 지난 7월 말 기준 기본사업과 공공·민간수탁 등을 포함한 전체 R&D 수주액이 368억원을 넘어섰다. 지난해 R&D 수주액 364억원을 이미 돌파한 것이다. 이는 지난해 8월 양진영 이사장이 취임하면서 직원 성과급 제도 개선과 함께 지속적인 소통이 주효하게 작용했기 때문으로 풀이된다.

◆국가 R&D 사업 신규 수주 고공행진

대구 동구 혁신도시에 있는 케이메디허브는 정부 차원에서 신약·의료기기 산업을 육성하기 위해 만들어진 연구 클러스터다. 신약, 첨단의료기기, 전임상, 의약품 생산 등 의료산업 전 분야에서 다양한 R&D 사업을 수행하고 있다. 케이메디허브는 올 연말까지 추가 R&D 사업 신규 수주 금액이 200억원을 넘어 사상 최대치를 기록할 전망이다. 케이메디허브 관계자는 “(이 같은) 사업 호조는 민간 수탁이 아닌 대형 R&D 사업을 집중적으로 수주한 덕분”이라고 했다. 올해 1∼7월 국가사업(공공 수탁) R&D 수주액은 349억1000만원으로 전년 같은 기간 335억6400만원 대비 104% 초과 달성했고, 산업체 R&D 수주액은 19억1300만원으로 전년(28억5200만원) 대비 달성률 67%를 기록했다. 과학기술정보통신부 주관 사업으로 합성신약 개발 산학 연계 지원사업(19억원), 백신 및 면역증강제 개발 지원사업(15억원) 등을 따냈다.

또한 식약처 주관 의약품 설계 기반 품질 고도화(QbD) 제도 도입 기반 구축사업과 올해부터 신규 기획한 식약처 심사자 현장실습 교육사업을 확보하는 등 공공성을 강화하는 대형 과제를 수주하고 있다. 특히 국가신약개발사업, 범부처전주기의료기기연구개발사업 등 첨단의료 연구의 다부처 사업과 산업부 바이오 R&D 사업 등 신약 및 의약품 생산 신규사업에 성과를 보인다. 현재 심사 중인 과제로는 대구시와 공동 기획한 디지털 헬스케어 산업 활성화 임상 및 실증 지원연구(30억원), 광역형 국산의료기기 교육훈련 지원센터 구축 및 운영사업(25억원)이 대표적이다.

기술이전도 괄목할 만한 성과를 내고 있다. 케이메디허브는 지난해 초부터 같은 해 7월까지 7건을 기술이전 했다. 올해 들어서는 지난 7월까지 이미 신약 후보물질과 의료기기 관련 등 12건의 기술이전을 달성했다. 이 때문에 기술이전 수수료 수입도 지난해 초부터 7월까지 2억1600만원에 불과했지만, 올해는 같은 기간 18억5700만원으로 무려 9배나 늘었다. 신약과 기기 개발, 전임상, 의약 생산 4개 분야에서 중 벤처기업을 위한 기술 서비스 수수료도 지난해 같은 기간 대비 109%나 증가했다.

◆최첨단 의료 인프라 구축

케이메디허브는 최근까지 1240억원의 예산을 들여 191종, 3250대의 고사양·고성능 첨단의료장비를 보유해 자체 R&D뿐 아니라 의료 기업들의 R&D와 기술 서비스 및 제품 상용화를 지원하고 있다.

무균충전 주사제 생산라인이 대표적인 장비다. 우수 의약품 제조 관리 기준(GMP)과 무균 시스템이 갖춰진 최첨단 자동화 설비다. 융합의료영상지원시설인 ‘초전도자석식 전신용자기공명전신화단층촬영장치(MRI)’는 국내에서 유일한 장비다. 전자파 시험 장비인 ‘무반향조성실’은 3m, 10m 크기의 체임버(차단실)를 통해 다양한 의료기기의 전자파적합성(EMC)을 평가한다. 이 밖에 의약생산센터는 임상 3상부터 시판용 의약품 제조가 가능한 유동층과립기와 하이스피드믹서 등 고형제 생산 설비를 신규로 구축했다. 유동층과립기는 알약, 캡슐과 같은 경구용 고형제에서 많이 사용하는 장비다. 신규장비 도입으로 케이메디허브는 공공기관으로서 국내 최대 규모의 GMP 시설을 확보하게 됐다.

세계적 수준의 연구지원 역량 확보를 위해 자체 시설도 대폭 확충한다. 현재 케이메디허브에는 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 전임상센터, 임상시험신약생산센터 등 4개 정부 핵심 연구동과 전략기획본부가 있는 본부동이 있다. 우선, 첨단임상시험센터가 다음 달 문을 연다. 케이메디허브가 개발한 신약과 의료기기의 최종 임상시험을 완성해 줄 수 있는 핵심 연구시설이다. 60개 임상 연구 병상을 갖춘 센터는 임상환자 접수·안내·검사가 이뤄지는 진료공간, 임상연구병실과 제반공간, 행정지원공간, 분석 및 연구공간, 설비공간 등으로 구성된다.

10m 전자파 체임버에서 연구원들이 전자파 장해 및 내성 시험을 하고 있다.

의료기술시험연수원도 2024년 완공해 2025년부터 운영한다. 이곳은 전문의, 개원의, 간호사, 조산사, 응급구조사 등 보건의료인에 대한 자격시험과 국내·외 의료인을 위한 교육훈련을 목적으로 건립된다. 연수원은 가상현실(VR)과 증강현실(AR) 장비를 구축, 시뮬레이션으로 실습할 수 있는 최적의 환경을 제공한다. 케이메디허브 관계자는 “케이메디허브는 의료 분야 R&D 및 기술개발이 필요한 기업, 대학, 연구소, 병원 등 전국의 다양한 기관에 양질의 의료 기술 서비스를 지원할 수 있는 첨단 의료 인프라가 갖춰진 기관”이라고 말했다.

◆양진영 케이메디허브 이사장 “기존 틀 깨는 소통·보상으로 의료기술 연구 성과 이끌 것”

“세계적인 의료기술 연구를 선도할 수 있도록 차근차근 성과를 끌어내겠습니다.”

양진영(사진) 케이메디허브 이사장은 13일 세계일보와의 인터뷰에서 “12년간 축적한 연구 역량이 시너지를 내기 시작해 의료산업 허브라는 목표에 한 발 더 다가서고 있다”면서 “연구개발 외에도 특허 및 기술 이전, 기업 기술지원으로 바이오산업 경제를 활성화하는 구심점이 되겠다”며 이같이 말했다.

양 이사장은 지난해 8월 취임 직후 3년 임기 최대 목표로 “대외에 재단을 널리 알리는 것”을 강조했다. 그는 취임하자마자 기존 ‘DGMIF’이라는 CI(기업 이미지)를 ‘케이메디허브(K-MEDI hub)’로 변경했다. CI 변경과 동시에 의료창업기업이 몰려 있는 서울 홍릉 바이오허브에도 사무소를 열었다. 서울바이오허브 기업과 공동 연구 및 기술서비스 수요를 공략하기 위해서다. 양 이사장은 “의료기업은 대부분 수도권에 몰려 있어 케이메디허브가 대구·경북 지역에 국한된 지원 기관이라는 오해가 많았다”며 “서울사무소는 우수한 수도권 기업에 케이메디허브를 알리고, 이들과 다양한 사업을 진행하기 위한 교두보 역할을 하고 있다”고 설명했다.

그는 재단 내적으로는 ‘소통’을 강조면서 직원 껴안기에 나섰다. 양 이사장은 지난해 실적에 따라 직원들에게 연구능률성과급을 지급했다. 연봉 20%까지 상한 규제를 두었던 연구수당 제한도 없애고, 과제를 수주하는 만큼 인센티브를 가져갈 수 있도록 했다. 기술이전 성과급은 발명자 보상금을 기존 50%에서 60%로 상향했고, 별도 보상이 없던 기술서비스도 수당을 신설했다. 양 이사장은 “의료산업은 여러 전공 분야에 대한 이해도가 있어야만 협업 연구가 가능하고, 좋은 연구 성과를 낼 수 있다”면서 “앞으로도 새로운 혁신 전략을 마련해 구체적인 성과를 창출하는 데 총력을 기울이겠다”고 힘줘 말했다.