셀트리온은 안과질환 치료제 아일리아(EYLEA, 성분명 애플리버셉트)의 바이오 복제약(바이오시밀러) ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 완료했다고 20일 밝혔다.

셀트리온은 지난해 2월 CT-P42의 글로벌 임상 3상에 돌입해 최근 독일, 스페인 등 총 13개국에서 임상 대상인 당뇨병성 황반부종 환자 모집을 완료했다.

셀트리온은 글로벌 임상 3상을 통해 CT-P42와 아일리아의 유효성과 안전성 등 비교 임상을 진행한다. 연내 결과를 확보한 뒤 허가 절차에 돌입할 계획이다.

아일리아는 미국 리제네론사가 개발한 블록버스터 안과질환 치료제다. 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료에 사용되고, 지난해 기준 아일리아의 글로벌 매출 규모는 약 11조5000억원(93억8470만 달러)에 달한다.

아일리아는 미국에서 2023년 11월, 유럽에서 2025년 5월 각각 물질 특허가 종료된다. 셀트리온은 오리지널의약품의 물질 특허가 종료되는 시점에 맞춰 CT-P42 상업화에 나설 예정이다.

셀트리온 관계자는 “CT-P42 상업화를 위한 글로벌 임상 환자 모집을 비롯한 개발 과정이 순조롭게 진행되고 있다”며 “자가면역질환치료제, 항암제 분야에 이어 안과질환으로 포트폴리오 확장에 속도를 낼 것”이라고 말했다.

박세준 기자 [e-mail]