확진자 급증… 식약처, 치료제 공급 확대 나서

미국 제약사 MSD의 경구용 코로나19 치료제 라게브리오. AP연합뉴스

식품의약품안전처가 미국 제약사 머크(MSD)사가 개발한 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘라게브리오’(성분명 몰누피라비르)'의 긴급사용승인을 23일 결정했다. 확진자가 급증하는 상황에서 치료제 문제가 제기되자 치료제 공급 확대에 나선 것이다. 

23일 식약처에 따르면 라게브리오는 국내 두번째로 도입되는 먹는 치료제다. 주사형 치료제와 기존 도입된 화이자사의 먹는 치료제 ‘팍스로비드’를 사용할 수 없는 환자에 한하여 사용하도록 했다.

투약 대상은 연령, 기저질환 등으로 중증으로 진행될 위험이 높은 경증~중등증 성인 환자다. 임부와 만 18세 미만 소아·청소년 환자는 투약이 금지된다. 입원이 필요한 환자도 투약이 권고되지 않는다. 수유부는 마지막 투여 후 4일간은 수유가 권장되지 않으며, 가임기 여성은 투여 수 4일, 가임기 남성은 투여 3개월 동안 피임이 필요하다. 

하루 800㎎(200㎎ 4캡슐)씩 12시간마다 2회 5일간 복용한다. 코로나19 양성 진단을 받고 증상이 발현된 뒤 5일 이내 투약해야 한다. 

투여 시 관찰되는 부작용은 설사, 메스꺼움, 어지럼증 등으로 알려졌다. 라게브리오는 영국, 유럽, 미국 등에서 허가 또는 긴급사용승인 돼 사용 중이다.

라게브리오는 팍스로비드와 달리 함께 사용하면 안 되는 의약품이 없다. 일부를 제외하면 사용범위가 넓다는 장점이 있다. 중증 예방 효과는 임상시험에서 30% 수준으로, 팍스로비드 87%에 비해 낮다.

방역 당국은 라게브리오 도입 물량과 일정, 투약 계획 등을 별도 안내할 방침이다.

이와 함께 정부는 추가 코로나19 치료제 확보를 위해 아스트라제네카의 항체 복합제 ‘이부실드’도 식약처에 국내 승인 요청을 검토하기로 했다. 팍스로비드는 24일 4만4000명분이 추가로 국내 도입된다. 현재 6만1000명분 재고가 남아 있어 부족 우려가 제기됐다.

이진경 기자 [e-mail]