정부, 국산 백신 1000만회분 선구매 계약

미국 제약사 MSD의 경구용 코로나19 치료제 라게브리오. AP연합뉴스

정부가 코로나19 먹는 치료제 수요가 확대되자 이번주 중 미국 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)의 치료제 몰누피라비르(제품명 라게브리오) 10만명분을 도입하겠다고 밝혔다.

전해철 중앙재난안전대책본부 2차장(행정안전부 장관)은 21일 중대본 모두발언에서 “4월 중 도입 예정인 9만5000명분(팍스로비드) 외에 추가적인 먹는 치료제의 조기 확보를 추진하고 있다”고 설명했다.

현재 식품의약품안전처는 라게브리오의 긴급사용승인 여부를 검토 중으로, 늦어도 24일 결정한다는 방침이다. 

식약처는 “비임상시험에서 제기된 안전성 우려와 관련해 임부와 소아 사용 금기 등 투여대상에 제한을 두는 방향으로 하려고 한다”며 “안전성, 유효성에 대한 추가 자료, 외국의 허가·승인 및 사용현황, 대체치료제 현황 등을 종합해 국내 긴급도입의 필요성을 판단할 예정”이라고 설명했다.

정부는 MSD로부터 몰누피라비르 24만2000명분을 들여오기로 하고 선구매 계약을 완료했다. 그러나 고위험 경증·중등증 환자의 입원·사망 예방 효과가 30% 수준으로 낮다는 점이 한계로 지적돼 왔다. 

그러나 세계보건기구(WHO)는 최근 제시한 치료 가이드라인에서 입원을 46% 감소시키는 것으로 제시했다. 인도에서의 임상 3상 시험에서는 65% 입원을 줄인다는 연구 결과도 공개되는 등 개선점이 드러나고 있다. 무엇보다 국내 코로나19 환자가 폭증해 치료제 수요가 커지면서 추가 치료제 확보 필요성이 커졌다. 현재 보유한 재고물량으로는 2∼3주 정도면 부족해질 수 있다는 것이다. 

정은경 질병관리청장은 “약품 공급과 관련해 MSD사와 지속적으로 협의했기에 긴급사용승인이 나면 이른 시일 내 도입할 수 있을 것”이라며 “승인 후 공급일정, 투약계획은 정리해 안내하겠다”고 말했다.

이와 함께 정부는 SK바이오사이언스사가 개발한 국산 코로나19백신 ‘GBP510’ 1000만회분에 대한 선구매 계약을 체결했다. 지난해 12월 ‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회’에서 국산 백신 개발에 대한 지원 차원으로 선구매를 결정한 뒤 후속조치를 진행한 것이다. 

GBP510은 인플루엔자, B형 간염 등 기존 백신에서 활용되어 안전성과 유효성이 입증된 합성항원 방식으로, 영상 2∼8도 냉장 보관 및 유통이 가능하다는 장점이 있다.

질병청은 GBP510이 교차 접종에 활용될 수 있는지 임상연구를 진행 중이다. 또 국내 다른 기업들이 후속 백신을 개발하기 위한 대조백신으로 제공이 가능하도록 할 계획이다. 

이진경 기자 [e-mail]