동국제약은 현대바이오사이언스가 개발 중인 경구용 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 항바이러스제 ‘CP-COV03’의 완제품 제조 본계약을 맺었다고 18일 밝혔다.
동국제약은 현대바이오의 CP-COV03 원자재 구입을 포함한 완제품 전 공정 수탁 생산과 원자재 시험, 제품의 출하시험 등 전반적인 시험 절차를 수행하게 된다.
현대바이오는 올해 1월 식품의약품안전처에 CP-COV03의 임상 2상 시험계획 신청서를 제출해 지난 16일 승인을 받았다. 이에 따라 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 한 안전성과 유효성 평가 이후 긴급사용승인을 신청할 계획이다.
CP-COV03의 주성분인 니클로사마이드는 구충제로 흔히 쓰이는 성분으로, 바이러스 감염 시 숙주인 인체 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스의 증식을 차단하는 기전을 갖고 있다.
동국제약 관계자는 “그동안 다양한 제제기술의 제품을 생산하고 대내외적으로 주요 임상시료 및 시판용 생산을 성공적으로 수행했다”며 “CP-COV03이 출시되면 국내외 수요에 대응할 수 있는 강력한 생산망 역할을 수행하겠다”고 밝혔다.
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