식약처, 5∼11세 대상 화이자 백신 허가
이르면 3월 중에 첫 접종 시작할 수도
해당 백신, 62개국서 활용… 접종률 아직 낮아
日, 28일 기초질환 있는 아동부터 접종 시작
정부 “정확한 정보 전달로 불안 해소할 것”

25일 오전 서울시 중구 서울역 코로나19 선별진료소에서 어린이와 동반한 시민이 검사를 받고 있다. 방역당국은 최근 유·초등 확진자가 급증함에 따라 5~11세 어린이 대상 화이자 백신 접종 계획을 다음달 중 발표할 예정이라고 밝혔다. 뉴스1

식품의약품안전처(식약처)가 화이자의 5~11세용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 허가를 승인함에 따라 조만간 해당 연령 소아들에 대한 첫 백신 접종이 시작될 전망이다. 소아 백신 접종에 대한 불안과 기대가 공존하는 가운데 해외의 5∼11세 백신 접종 상황은 어떤지 살펴봤다.

◆다음 달 접종 계획 발표… 정부 “수급은 충분”

25일 방역 당국에 따르면 정부는 5∼11세 백신 접종 일정 등에 대해 전문가들과 세부적으로 협의하며 종합적인 계획을 검토 중이다. 이는 지난 23일 식약처가 화이자의 5∼11세 대상 코로나19 백신인 ‘코미나티주 0.1㎎/mL’에 대한 품목허가를 정식 승인한 데 따른 것이다. 

권근용 코로나19 예방접종대응추진단 예방접종관리팀장은 전날 브리핑에서 “소아 예방접종에 관한 해외 동향과 접종 안전성, 효과성, 여러 필요성 등을 종합적으로 검토하고 있다”며 “해당 연령대가 맞을 수 있는 백신 수급에 대해서는 충분한 양이 확보돼있다”고 밝혔다.

세부적인 접종 계획은 3월 중 발표될 계획이다. 곧 국내에 백신을 들여온 후 출하심사 등을 거치면 이르면 3월 중순에는 접종이 시작될 가능성이 있을 것으로 보인다. 

식약처 승인을 받은 5∼11세 대상 ‘코미나티주 0.1㎎/mL’는 12세 이상 대상 백신과 비교해 유효성분을 약 3분의 1로 줄였고, 3주 간격으로 2회 접종한다. 임상시험을 통해 확인된 코로나19 예방 효과는 90.7%다.

22일 서울 중구보건소에서 한 시민이 야간 코로나19 예방접종을 받고 있다. 뉴시스

◆미국 필두로 62개국서 접종 중… 접종률은 낮아

해외에서는 이미 62개국이 소아 접종에 이 백신을 사용하고 있다. 5~11세를 대상으로 백신을 처음 승인한 것은 미국이다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 10월 화이자의 코로나19 백신을 5~11세 아동에게 접종하도록 긴급사용 승인했다. 이어 유럽연합(EU), 영국, 이스라엘, 스위스, 호주, 캐나다 등도 허가 또는 긴급사용승인 과정을 거쳐 5~11세를 대상으로 백신을 접종하고 있는 것으로 알려졌다.

일본도 지난달 21일 화이자 백신의 5~11세 접종을 승인했고 이달 중 접종을 시작할 전망이다. 수도인 도쿄와 인근 지바현은 오는 28일부터 해당 연령대 중 기초 질환이 있는 아동들부터 접종을 시작하겠다고 발표했다.

다만 아직까지 해당 연령 접종률이 높은 국가는 많지 않다. 가장 먼저 5∼11세 백신 접종을 승인한 미국의 경우 지난해 11월3일 접종을 시작한 이후 지난달 중순 기준 전체 5∼11세 아동 중 1차 접종을 마친 비율은 약 25% 수준에 그쳤다. 2차 접종까지 모두 마친 경우는 약 17%에 불과했다. 

이처럼 낮은 해외 접종률에 관해 정부는 “장기적 불확실성을 염두에 두기 때문”이라며 국내에선 안전성을 정확히 전달해 불안을 해소하겠다는 입장이다.

최은화 서울대학교 어린이병원 소아청소년과 교수는 식약처 브리핑을 통해 “연령이 낮을수록 백신 접종률이 낮은 것은 전 세계에서 관찰된 현상”이라며 “코로나19가 나이에 따라 위험률의 차이가 있고, 어린 연령일수록 백신 접종 후 살아갈 여명이 길어 부모 입장에서는 새로운 백신 플랫폼인 mRNA에 대한 장기적 불확실성을 염두에 두는 것 같다”고 말했다. 그러면서 “이번 5~11세 접종은 안전성 측면에서 과학적으로 입증돼있기 때문에 접종 대상자와 학부모에게 이에 관한 정확한 정보를 전달할 것”이라고 덧붙였다.

박지원 기자 [e-mail]