“기존 화이자 계약 물량에 소아용 백신 포함… 충분한 물량 확보 가능”

식품의약품안전처가 23일 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/㎖(5∼11세용)'의 품목허가를 내줬다고 이날 밝혔다. 사진은 화이자의 5~11세용 백신. 한국화이자제약 제공

다음달 중으로 만 5~11세 어린이 대상 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 계획이 공개된다.

23일 권근용 코로나19 예방접종대응추진단(추진단) 접종관리팀장은 백브피리핑에서 “5∼11세 대상 코로나19 예방접종 백신 품목 허가 사항을 바탕으로 구체적인 접종 계획 수립과 전문가 심의를 진행할 예정”이라며 “세부 계획은 백신 도입 일정과 접종 시기를 조율해야 하는 만큼, 3월 중으로 준비해 발표하겠다”고 말했다.

권 팀장은 “그간 백신 품목 허가를 전제로 소아·청소년과, 감염내과 전문의 등을 통해 접종 필요성과 전문가 의견을 구했고, 부모님의 (소아 백신) 접종에 대한 수용성을 주제로 연구 용역을 진행했다”며 “여기에 전문가 자문회의와 예방접종전문위원회를 통해 국외 접종현황과 효과성도 검토해왔다”고 밝혔다.

국내에서 확보한 화이자 소아용 백신 물량과 관련해선 그는 “기존에 화이자와 계약한 물량 안에 소아용 백신도 포함돼 있다”며 “구체적인 수량은 언급하기 어렵지만 아직 국내 도입 전이며, 도입 일정을 협의하고 있다”고 답했다.

권 팀장은  “지금까지 충분한 백신 물량을 공급해왔기 때문에 소아에 있어서도 해당 연령대가 충분히 접종할 수 있는 물량을 확보할 수 있을 것”이라며 “방역상황과 중증화 위험도, 수용성, 접근성, 사회 전반적인 여러 요인을 종합적으로 검토하고 3월 중에 지체없이 접종 계획을 발표하겠다”고 밝혔다.

사진=뉴시스

앞서 이날 오전 식품의약품안전처는 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 ‘코미타주 0.1㎎/㎖(5∼11세용)’을 허가했다. 식약처는 미국, 핀란드, 스페인, 폴란드에서 진행한 임상시험 결과 보고서를 해당 품목의 효과성과 안전성을 확인했다고 밝혔다.

5∼11세 어린이 3109명을 대상으로 안전성을 평가한 결과, 접종 후 이상사례는 주사 부위 통증이나 발적, 피로, 근육통 등이 가장 빈번하게 나타났다. 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었다. 다만 주사 부위가 붉게 부풀어 오르는 발적, 부어오르는 종창 등은 16∼25세보다 더 많이 나타났다.

이상사례는 1차 접종보다 2차 접종에서 더 많이 나타났으나 대개 발생 후 3일 이내 사라졌다. 사망이나 심근염 등은 나타나지 않았고 약물과 관련한 중대한 이상반응도 발생하지 않은 것으로 확인됐다.

백준무 기자 [e-mail]