대한약사회가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대용량 자가진단키트를 일반 편의점에서 소분해 판매하도록 허용하겠다는 정부 방침에 대해 “의료제품 안전관리 체계에 대한 신뢰를 무너뜨린다”며 강하게 비판했다. 아울러 정부가 비축해둔 자가진단키트 물량을 즉시 국민에게 풀 것을 촉구했다.
약사회는 12일 성명을 내고 “코로나19 자가진단키트를 의료기기 판매업 허가도 없는 전국 모든 편의점에 완제품도 아닌 소분해 판매토록 하겠다는 방침을 발표한 것에 대해 보건의료 전문가 단체로서 강력하게 유감을 표명한다”고 밝혔다. 이들은 “코로나19 자가진단키트는 검체 채취 방법뿐만 아니라 적절한 유통품질관리가 되지 않으면 정확도·민감도 등이 영향을 받아 공중보건에 위해를 일으킬 수 있어 ‘3등급 의료기기’로 허가된 제품”이라고 강조했다. 3등급 의료기기는 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기를 뜻한다.
약사회는 “현재 의료기기 판매업 신고를 득한 편의점은 정상적인 관리하에 판매가 이루어지고 있음에도, 모든 편의점에서 이를 면제하고 아르바이트 인력이 대부분 근무하는 환경에서 3등급 의료기기 포장을 뜯고 손을 대서 혼합 판매하도록 한다는 조치는 보건의료 전문가 단체 입장에서 상상할 수 없고 있어선 안 되는 발상”이라고 지적했다. 그러면서 “1∼2개 단위 소량 포장의 생산과 공급을 중단하고 20∼25개 포장만을 공급하고 이를 소분해 판매하라는 정부의 발상에 실소를 금치 못한다”고 비판했다.
약사회는 또 정부가 비축한 자가진단키트 물량을 즉시 풀 것을 요구하기도 했다. 약사회는 “국민 안전을 위한 의료제품 안전관리 체계에 대한 신뢰를 무너뜨리고 공중보건에 위해를 더하는 이번 조치를 즉각 철회할 것을 정부에 강력하게 촉구한다”며 “정부는 지금이라도 선별진료소에 국민을 줄 세우는 방식에서 선회해, 취약계층 등에 공급할 물량 등 꼭 필요한 부분을 제외하고 정부 쪽에서 비축해 창고에 쌓아둔 불요불급한 물량은 즉시 국민에게 풀어야 한다”고 촉구했다. 이어 “소포장 완제품 공급을 중심으로 정책을 운영하며 시장을 존중하고 국민을 믿는 정책이 현 사태의 빠른 안정을 가져올 수 있는 현명한 방법임을 다시 한 번 강조한다”고 덧붙였다.
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