호주 임상 1상서 안전성 확인”
현대바이오, 임상 2상 통합 진행
일동제약·제넨셀 등도 잰걸음
최근 코로나19 오미크론 변이 바이러스의 확산이 계속되는 가운데 국내 제약업체들이 앞다퉈 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 다국적 제약사가 장악한 코로나19 백신과 달리 치료제 분야에서는 이미 토종 ‘렉키로나’(CT-P59)가 상용화에 성공하는 등 국내 제약업체의 경쟁이 본격화하는 상황이다.
셀트리온은 7일 코로나19 흡입형 항체치료제의 호주 임상 1상 시험에서 안전성을 확인했다고 밝혔다. 지난해 8월 호주식품의약품안전청(TGA)을 통해 임상 1상 계획을 승인받고 투약을 마친 결과, 중대한 이상사례나 이상사례로 인한 투약중단이 발생하지 않아 안전성이 입증됐다고 셀트리온은 설명했다.
셀트리온이 개발 중인 흡입형 칵테일 항체치료제는 국내외에서 승인된 렉키로나와 달리 주사를 이용하지 않고 코에 뿌려 흡수하는 타입이다. 병원에 가지 않고 이용할 수 있는 것은 물론, 먹는 제형보다 빠른 속도로 폐에 약효를 전달할 수 있다는 게 장점이다.
현대바이오는 현재 개발 중인 먹는 코로나19 치료제(CP-COV03)의 임상 2상을 전후기(2a, 2b) 통합으로 진행한다고 이날 밝혔다. 임상 2상 참여 환자를 늘려 통합 임상 2상을 서둘러 마친 뒤 늦어도 다음달 보건당국에 긴급사용승인을 신청한다는 계획이다.
현대바이오에 따르면, 최근 질병관리청 산하 국립보건연구원이 수행한 효능 및 독성시험에서 CP-COV03은 기존 용량의 4분의 1만으로도 오미크론 바이러스 증식을 50% 억제하는 혈중약물농도(IC50)를 유지하는 것으로 확인됐다. 3분의 1 농도에서는 오미크론 증식을 100% 억제하는 것으로 나타났다.
이밖에 일동제약과 제넨셀 등 다른 국내업체도 코로나19 치료제 개발과 관련한 임상을 진행 중이다. 제약업계 관계자는 “다국적 제약사가 코로나19 백신 지형을 선점한 상황이라 국내 업체가 치료제에 더 집중하는 분위기”라며 “환자들의 접근성을 고려한 경구형, 흡입형 치료제들이 연내 상용화를 앞두고 있어서 국내 업체의 선전이 기대된다”고 말했다.
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