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美 FDA, 화이자·모더나 백신에 ‘심장질환 위험성’ 경고문 추가

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워싱턴=정재영 특파원 sisleyj@segye.com

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“2회차 접종 며칠 뒤 증상 나타날 수 있어…가슴통증시 병원 가야”

미국 식품의약국(FDA)은 화이자와 모더나의 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신이 심장질환 발병의 위험성을 높인다고 경고했다.

 

FDA는 25일(현지시간) ‘메신저 리보핵산’(mRNA) 기술로 개발된 모더나와 화이자 백신의 팩트시트에 심근염과 심낭염의 위험성에 대한 경고문을 추가했다고 CNN 방송 등이 26일 보도했다.

 

경고문은 “지금까지 보고된 부작용들은 심근염과 심낭염의 발병 가능성이 높아질수 있음을 시사한다”며 특히 “백신 2회차분을 맞은 뒤 며칠 내에 이런 증상이 나타날 수 있다”고 돼 있다. 심근염은 심장근육에 염증이 생기는 병이고, 심낭염은 심장을 둘러싼 조직에 염증이 일어나는 질환이다.

 

재닛 우드콕 FDA 국장대행은 “지금까지 접종한 백신 수치를 볼 때 심근염, 심낭염의 위험성은 매우 낮은 것으로 보인다”며 “여전히 코로나19 백신 접종의 이익이 위험을 능가한다”고 밝혔다.

 

FDA는 이번 경고문 추가가 광범위한 정보에 대한 검토, 질병통제예방센터(CDC) 예방접종자문위원회(ACIP) 논의 이후 이뤄진 것이라며 “(ACIP)모임에서 제시된 데이터는 팩트시트를 개정해야 한다는 FDA의 결정을 강화하고 특정 개정 문구에도 영향을 미쳤다”고 밝혔다.

 

앞서 CDC는 자문기구인 ACIP에 지금까지 화이자·모더나 백신 3억회분을 접종한 뒤 이 같은 심장질환에 대한 신고 1200여건을 받았다고 밝혔다. CDC는 이 가운데 300건을 확인했고, 그중 다수는 청소년을 포함한 젊은 층에서 발생했다. 다만 환자들은 가벼운 치료만으로 빠르게 회복했다. 화이자·모더나 백신을 합쳐 100만회당 12.6건꼴로 심장질환이 발생한 셈이다.

미국 조지아주 애틀랜타 소재 미 질병통제예방센터(CDC) 본부. 애틀랜타=AP뉴시스

FDA는 화이자·모더나 백신 접종 뒤 가슴 통증, 숨 가쁨, 심장이 빠르게 뛰거나 떨리거나 두근거리는 느낌 등이 있으면 곧장 병원을 찾아가라고 권고하고 있다. FDA는 CDC와 함께 이 심장질환 부작용을 계속 모니터링하고 있으며 후속 조치로 장기적인 영향을 평가할 것이라고 덧붙였다.

 

한편, CNBC는 CDC 자료를 인용해 “코로나19 백신을 맞은 뒤에도 해당 질병에 걸리는 ‘돌파 감염’으로 사망하거나 입원한 사람이 지난 21일까지 4115명으로 집계됐다”고 이날 보도했다. 이 중 최소한 750명이 코로나19에 감염된 뒤 사망했는데, 142명은 증상이 없었거나 사망 원인이 코로나19가 아니었다고 CDC는 설명했다. 3907명이 돌파 감염으로 코로나19에 걸려 입원했는데, 이 중 1000여명은 증상이 없었거나 코로나19 때문에 입원한 경우가 아니었다. 

 

돌파 감염으로 인한 사망·입원 사례의 76%는 65세 이상 고령자였다. 돌파 감염이 발생하는 이유는 백신의 면역 효과가 100%가 아니기 때문이다. 화이자와 모더나 백신의 경우 2회 모두 맞았을 경우 임상 3상에서 코로나19 예방에 각각 95%, 94% 효과가 있는 것으로 나타났다.

 

워싱턴=정재영 특파원 sisleyj@segye.com


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