머크는 오는 26일 제6회 ‘머크 바이오 포럼 코리아 2022’를 온라인으로 개최한다고 23일 밝혔다. 올해 포럼의 주제는 ‘신의약품 유형과 규제’다. 머크는 차세대 바이오 산업 먹거리로 주목받는 mRNA 치료제와 세포·유전자치료제(CGT)의 오픈 이노베이션 활성화를 위한 분석을 공유할 예정이다.

1부는 세포·유전자치료제를 주제로 ▲데이비드 룽 선임 컨설턴트(아태지역 신규 전략 및 바이오 프로세싱 전략)가 세포·유전자치료제(CGT)를 위한 아웃소싱과 사내 생산 개발 결정에 영향을 미치는 주요인 및 솔루션을 설명한다. 이어 ▲홍지영 팀장(규제관리 및 무역 규정 준수)이 전반적인 규정과 원자재 측면에서의 고려사항에 대해 발표한다.

2부에선 ▲수바시스 바네르지 수석 응용 전문가(아태지역 바이오프로세싱)가 mRNA 공정과 정제 공정 등을 소개한다. ▲이정훈 규제 관리 전문가는 mRNA 기술의 장단점, mRNA 백신 제조방법 및 임상시험계획서, 품목허가신청서 제출 시 고려사항 등 가이드라인을 공유할 예정이다.

김현주 기자 [e-mail]