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식약처, 국내 최초 생성형 인공지능 기반 디지털의료기기 허가

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구예지 기자 sunrise@segye.com

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식품의약품안전처는 1일 흉부 X선 영상을 생성형 인공지능 기술로 분석해 생성한 예비소견서로 영상의학과 전문의의 판독을 보조하는 디지털의료기기를 허가했다고 밝혔다.

 

식품의약품안전처. 연합뉴스
식품의약품안전처. 연합뉴스

기존 제품은 흉부 X선 영상에서 병변의 위치나 질병의 유무, 중증도를 표시하는 수준이었다. 이번에 허가된 기기는 영상 내 이상 소견을 생성형 인공지능 기술로 분석해 텍스트 형태의 예비소견서를 직접 제공한다. 국내 최초로 생성형 인공지능을 적용한 것이다.

 

기기의 영상 판독문을 비교 평가한 결과 실제 임상 현장에서 일하는 영상의학과 전문의의 X선 영상 판독과 유사한 수준이었다.

 

식약처 관계자는 “의료진이 흉부 X선에 대한 영상 판독문을 작성하는데 도움이 될 것으로 기대한다”며 “앞으로도 신속한 인공지능 의료기기 허가·심사를 통해 국민 보건 향상에 책임과 노력을 다하겠다”고 말했다.


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