기존 코로나엔 90%로 나타났으나 오미크론에는 효과 감소
예방 효과, 6개월~2세 미만 43.7%…2~5세 어린이 37.5%
FDA에 조만간 긴급사용 신청 예정…부스터 샷 필요할 듯

모더나 백신 들고있는 루마니아의 한 간호사. EPA연합

모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 6세 미만 영유아들을 대상으로 한 오미크론 변이에 대한 예방 효과가 40% 안팎인 것으로 나타났다. 

모더나는 6세 미만에 대한 코로나19 백신 예방 효과가 높지 않은 것으로 드러나자 해당 연령대에는 부스터 샷(추가접종)이 반드시 필요할 것으로 보고 연구를 진행 중이다. 

23일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)와 CNBC 방송 등에 따르면 모더나는 이날 영유아들을 대상으로 한 코로나19 백신 임상시험 잠정결과를 발표했다. 

모더나는 미국과 캐나다에서 6세 미만 영유아 6900여 명을 대상으로 진행한 임상시험에서 성인 용량의 4분의 1인 25㎍(마이크로그램)의 모더나 백신을 28일 간격으로 두 차례 투여했다. 

그 결과, 생후 6개월에서 2세 미만 어린이에 대한 예방 효과는 43.7%, 2∼5세 어린이에 대한 예방 효과는 37.5%로 각각 나타났다.

이러한 수치는 오미크론 변이가 크게 확산하던 기간에 임상시험이 진행됐다는 점에서 사실상 오미크론 변이에 대한 예방 효과로 받아들여진다. 

초기 코로나19에 대한 모더나 백신의 예방 효과는 94%로 측정됐으나, 백신 회피 능력이 강한 오미크론 변이에 대해서는 그 효과가 상당히 낮아지는 것으로 알려졌다. 

모더나는 임상시험 결과 백신을 맞은 6세 미만 영유아들도 중화항체 수준에서 18∼25세 젊은 성인들과 비슷한 면역 반응을 보였다며 가능한 한 빨리 미 식품의약국(FDA)에 6세 미만 영유아에 대한 백신 긴급사용 승인을 신청할 계획이라고 밝혔다. 

이와 함께 6∼11세 어린이들에 대해서도 백신 긴급사용 승인을 신청했고, FDA가 보류 중인 12∼17세 청소년에 대한 긴급사용 승인 신청 자료를 업데이트했다고 전했다. 현재 모더나 백신은 18세 이상에 대해서만 사용승인이 내려진 상태다. 

모더나는 이날 공개된 임상시험 결과에서 6세 미만에 대한 코로나19 백신 예방 효과가 높지 않은 것으로 드러남에 따라 해당 연령대에는 부스터 샷(추가접종)이 반드시 필요할 것으로 보고 연구를 진행 중이다.

재클린 밀러 모더나 감염병 담당 수석 부사장은 NYT에 “37.5%와 43.7%도 0%보다는 높은 숫자”라면서 “내가 어린아이들의 부모라면 뭔가 보호할 수 있는 것을 주고 싶을 것”이라고 말했다. 

앞서 화이자와 바이오엔테크는 성인 백신 용량의 10분의 1을 두 차례 투여하는 임상시험을 마친 뒤 생후 6개월∼5세 대상 백신 긴급사용 승인을 신청했으나, 3회 차 백신 임상시험까지 끝낸 뒤 FDA 심사를 받기로 계획을 변경한 바 있다. 화이자-바이오엔테크의 3회 차 임상시험 결과는 4월 중 나올 예정이다. 

한편, 모더나의 6세 미만 임상시험에서 사망, 입원, 중증 질환이나 심근염, 심낭염, 소아·청소년 다기관염증증후군(MIS-C) 등 심각한 부작용은 발생하지 않았다고 회사 측은 발표했다. 

38도 이상의 열이 발생한 경우는 2세 미만이 17%, 2∼5세가 14%였고 40도 이상의 고열 발생자는 0.2%였다.

이승구 온라인 뉴스 기자 [e-mail]