‘사스’ 이겨 낸 면역증강 주사제 자닥신

이달 말부터 독감백신 예방접종이 실시된다. 독감은 인플루엔자 바이러스에 의한 급성 호흡기 질환으로 전염성이 강하고, 상부 호흡기계(코,목)나 하부 호흡기계(폐)를 침범하며 며칠 지나면 낫는 감기와 달리 발열, 오한, 근육통과 같은 전신 증상이 갑자기 발생하면서 목이 아프고 기침이 나는 등의 호흡기 증상이 동반된다. 또한 심할 경우 기관지염이나 폐렴으로 발전하기도 하며 노인이나 소아, 다른 질환을 앓고 있는 사람이 걸리면 사망 할 수도 있는 질병이다.

9월 중순부터 예방접종을 받으라는 이유는 인플루엔자 바이러스가 유행하는 시기가 1∼3월이기 때문이다. 예방접종을 받은 날부터 약 2주 후 항체가 만들어지고 4주가 되면 효능을 볼 수 있으며 만들어진 항체는 6개월 정도 효능이 지속되기 때문에 10월 말까지는 맞아야 겨울 동안 약효가 지속되는 셈이다.

하지만 치료제와 백신보다 더 선행 되어야 할 것이 있다. 운동과 영양분 섭취를 통해 자기 몸의 면역력을 최상으로 유지하는 것이다.

전문의들조차 바이러스의 유일한 해답은 면역력 증강에 있다는 것에 이견이 없다. 실제로 65세 이상의 고 연령층, 만성질환자, 암 치료를 받고 있는 환자, 유 소아, 천식 등 만성 호흡기환자, 당뇨, 고혈압을 앓고 있는 경우와 임산부의 경우 인플루엔자를 비롯한 백신 투여 시 기본적인 면역기능 저하로 인해 충분한 항체 생성이 어려울 수 있다.

◆ ‘자닥신’ - 미국 FDA 희귀의약품 지정, 백신보조제 면역증강제로 승인
자닥신은 면역 조절 장기인 흉선에서 분비되는 호르몬 중 가장 탁월한 면역작용을 내는 펩타이드 (Thymosin alpha1)가 주성분인 제품으로서, 면역기능이 저하된 사람의 인플루엔자 백신 접종시의 면역 증강효과를 국내외에서 공식 인정 받은 국내 유일의 제품 (전문약, 주사제)로 제조사는 미국 나스닥 등록기업 Sciclone USA 이다.

미국 나스닥 상장 바이오벤쳐 회사인 싸이클론(www.sciclone.com) 은 최근 3분기 판매 실적이 지난해 같은 기간에 비해 59%늘어난 2천2백만불에 달했다고 최근 공시하였다. 이는 싸이클론의 대표적인 약물인 자닥신 (Zadaxin, Thymosin alpha 1)의 판매증가에 따른 것으로 자닥신은 현재 한국, 이태리를 포함한 12개국에 면역력이 저하된 환자의 백신 보조제로 허가되어 있다.

실제로 1993년 사스의 유행당시 자닥신에 대한 급격한 수요의 증가로 약물을 제때 공급하지 못한 상황이 발생한 사례가 있다.

바이러스 예방을 위한 가장 효과적인 방법은 백신이나 항체 생성율이 환자의 면역력에 따라 크게 차이가 난다. 따라서 바이러스 백신과 자닥신을 같이 처방했을 때 면역증강 효과는 백신 단독에 비해 면역력을 50~100% 더 증가시키는 것으로 나타났으며 바이러스 대한 자닥신의 효과시험(in vivo)에서 T세포의 인플루엔자에 대한 감수성을 증가시키는 등 여러 실험 결과들을 감안했을 때 상당한 예방 및 치료 효과를 기대할 수 있는 것으로 나타났다.

▲ 자닥신의 주 성분 ‘티모신(Thymosin a1)’
티모신은 인체의 면역계에 작용하는 중요한 신 면역활성 물질로 28개의 아미노산을 가진 펩타이드로 1바이알당 싸이모신a1을 1.6mg 함유하고 있다. 티모신은 면역세포들이 일련의 프로그램에 의해 훈련을 받는다는 흉선(Thymus)에서 최초로 추출되었으며 흉선에서 존재하는 물질 중에서 면역조절 작용이 가장 강한 것으로 알려져 있다.

골수 세포에서 NK-세포, T-세포(보조 T-세포, 독성 T-세포)를 증가시키며, 보조 T-임파구에서는 세포면역력을 증가시키는 방향으로 진행한다. 싸이토카인중 IL-2, INF-γ를 증가시키고, IL-4, IL-10을 감소시킨다. 또한 골수를 보호하는 효과가 있어서 항암 요법에 의한 골수 피해를 방지해 준다. 이러한 여러 가지 치료 응용가치 때문에 미국의 FDA는 2000년 5월, 티모신 성분인 싸이모신a1을 희귀의약품으로 지정하였다.

자닥신의 치료기간은 질병의 상태에 따라 달라지며 만성간염이나 암의 경우 1주일에 연속적으로 4회 투여하는 것이 좋지만 경제적인 부담으로 인하여 1주일에 2회 투여를 기본으로 하고 있다.

현재 세계 20여 개 국에서 사용되고 있으며 정상인의 체내에서 존재하는 물질이므로 특이한 부작용이 보고되지 않은 안전한 약물이다. 보통 투여 권장량보다 1000배 이상의 투여를 하여야 독성 반응이 나타날 수 있으며, 부작용은 아주 드물게 주사를 투여한 자리가 붓거나 두드러기 반응이 나타날 수 있고, 관절통이 생길 수 있다고 보고되고 있다. 다만 면역 증강효과 때문에 장기이식 (간이식, 신장이식 등)후에는 투여하지 않는다.

자닥신은 별다른 부작용이 없어 자가주사가 가능한데 하루 중 오전에 복부나 엉덩이에 피하 주사하며 3-4일 간으로 주 2회 투여된다. 항암 요법이나 색전술 등의 수술이 있을 경우에는 수술전 4일간 매일 투여하며 수술직후 2회 추가로 투여하게 된다.

◆ 국내 시장에서의 수요와 공급
현재 국내의 경우 자닥신은 면역기능이 저하된 고령환자의 인플루엔자 백신 접종 시의 보조요법으로 등재되어 있다. 하지만 희귀의약품의 특성상 보험이 적용되지 않아 비용 부담으로 인하여 일반적으로 처방 되기에는 다소의 어려움이 있으나 고 위험군의 경우에는 1)예방적 면역 증진을 위하여 2)백신 접종이 시작된 이후에는 항체 생성율을 높이기 위하여 병용 처방이 권유된다.

자닥신은 미국/ 이태리등 전세계 31개국에서 국가별로 만성B형 간염 치료제, 만성C형 간염 치료제, 항암보조제, 백신보조 면역증강제, 면역증강제 등 면역기능 저하에서 오는 만성질환의 치료제 또는 보조제로 다양하게 사용되고 있다.

자닥신 용법은 고령환자 등 면역력이 극히 저하된 경우에는 주2회 4주 투여(총 8회)이나 일반적으로는 4회 접종으로도 의미 있는 면역력 증진효과를 보이는 것으로 확인됐다.

<도움말=㈜ 파마리서치 강기석상무>

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