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입력 : 2021-07-27 18:29:51 수정 : 2021-07-27 18:29:50
이진경 기자 ljin@segye.com
식품의약품안전처는 모더나 코로나19 백신의 국내 허가와 유통을 맡은 GC녹십자가 해당 백신의 투여 연령을 기존 만 18세 이상에서 만 12세 이상으로 확대하기 위한 허가 변경을 신청했다고 27일 밝혔다.
GC녹십자는 이에 대한 근거로 만 12세∼17세 청소년 3732명을 대상으로 미국에서 수행한 임상시험 자료를 제출했다. 임상에서는 면역원성을 비교하고 코로나19감염 예방효과와 안전성을 확인했다.
유럽의약품청(EMA)은 이달 23일 모더나 코로나19 백신에 대한 만 12세∼17세 접종을 승인했다.
앞서 식약처는 화이자 코로나19 백신에 대해 투여 연령을 만 12세 이상으로 낮춰 허가한 바 있다.
화이자에 이어 모더나도 접종 연령이 낮아지면 10대 청소년들도 접종할 수 있을 것으로 예상된다.
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